أجهزة محمولة
سماعة FL-100.. علاج منزلي للاكتئاب بتقنية تحفيز الدماغ
أطلقت شركة Flow Neuroscience السويدية سماعة FL-100 في الولايات المتحدة، لتقديم خيار علاجي منزلي للبالغين المصابين بالاكتئاب الشديد بدرجة متوسطة إلى حادة، باستخدام التحفيز الكهربائي للدماغ بدلًا من الاعتماد على الأدوية وحدها.
سماعة FL-100 تقدم تحفيزًا للدماغ من المنزل
حصلت سماعة FL-100 على موافقة ما قبل التسويق من إدارة الغذاء والدواء الأميركية ضمن مسار PMA، وأصبحت جهازًا طبيًا يُستخدم بوصفة طبية مع إمكانية متابعة المريض عن بُعد من الطبيب.
وتستخدم السماعة تقنية التحفيز بالتيار المباشر عبر الجمجمة (tDCS)، التي تعتمد على تيار كهربائي منخفض الشدة لتحفيز منطقة محددة من الدماغ ترتبط بتنظيم المزاج والوظائف المعرفية.
كيف تعمل السماعة؟
تتصل السماعة لاسلكيًا بتطبيق على الهاتف الذكي، ويوجه الجهاز تيارًا تتراوح شدته بين 0.5 و2.0 مللي أمبير إلى القشرة الجبهية الأمامية الظهرية الجانبية اليسرى.
ويحدد التطبيق مواعيد الجلسات ويتابع التزام المريض بالجدول العلاجي، كما يرسل بيانات الجلسات إلى الطبيب لمساعدته على متابعة تطور الحالة.
جدول علاجي على مدار أسابيع
يتضمن البرنامج العلاجي 15 جلسة، تستمر كل واحدة منها 30 دقيقة، خلال الأسابيع الثلاثة الأولى.
بعد ذلك ينتقل المريض إلى ثلاث جلسات أسبوعيًا للعلاج الوقائي، بينما يساعد التطبيق على تنظيم المواعيد والحد من الاستخدام المفرط للجهاز.
سماعة FL-100.. علاج منزلي للاكتئاب بتقنية تحفيز الدماغ
نتائج سريرية مشجعة
اعتمدت الشركة في تطوير سماعة FL-100 على نتائج تجربة EMPOWER التي امتدت 10 أسابيع واستخدمت تصميمًا مزدوج التعمية.
وأظهرت نتائج الدراسة وصول 57% من المشاركين الذين تلقوا التحفيز الفعلي إلى التعافي السريري، بينما سجل نحو 63% منهم انخفاضًا في أعراض الاكتئاب بنسبة 50% على الأقل.
وأبلغ المشاركون عن آثار جانبية بسيطة ومؤقتة في الغالب، أبرزها احمرار الجلد والوخز الخفيف في موضع ملامسة الأقطاب للجبهة.
- وأخيرًا.. ChatGPT Plus بسعر مخفض: إليك طريقة الاشتراك لعام 2026
- خطوط محمول مسجلة باسمك دون علمك.. ماذا تفعل قانونيًا؟
أكثر من 65 ألف مستخدم
تقول Flow Neuroscience إن أكثر من 65 ألف شخص استخدموا تقنيتها في أوروبا والمملكة المتحدة وأستراليا، بمساعدة أكثر من 1,200 متخصص في الرعاية الصحية.
ومع طرح سماعة FL-100 في السوق الأميركية، يستطيع الأطباء النفسيون وأطباء الرعاية الأولية وغيرهم من المتخصصين وصف الجهاز للمرضى المؤهلين وفق الضوابط الطبية المعتمدة.
كما توفر الشركة خدمة Flow Care للرعاية الصحية عن بُعد، التي تتيح إجراء التقييمات الطبية ومتابعة العلاج عبر الإنترنت.
تكلفة تصل إلى 800 دولار
لا تزال شركات التأمين الأميركية تعمل على تحديد آليات تغطية هذا النوع من العلاج، لذلك قد تتراوح التكلفة التي يدفعها المريض من جيبه بين 500 و800 دولار.
ويعزز طرح سماعة FL-100 توجه سوق العلاج العصبي نحو توفير تقنيات يمكن استخدامها خارج العيادات، مع إبقاء المتابعة الطبية جزءًا أساسيًا من رحلة العلاج.